La Resolución Conjunta 1/2026 dictada por el INPI junto con los Ministerios de Economía y Salud introduce un cambio estructural en el régimen de patentes farmacéuticas al derogar expresamente las pautas de examen vigentes desde el año 2012.
En su artículo 1, dispone que la patentabilidad de invenciones químico-farmacéuticas se evalúe únicamente conforme a la Ley 24.481 de Patentes. Esto implica abandonar un sistema con criterios particulares y específicos, y pasar a uno general en el que el organismo decide en cada caso sin reglas rígidas predeterminadas.
Este nuevo esquema se vincula con compromisos internacionales en la medida que, responde al acuerdo comercial con Estados Unidos y a observaciones en materia de propiedad intelectual, buscando alinear a la Argentina con estándares globales y mejorar las condiciones para la inversión en investigación y desarrollo.
En términos prácticos, el cambio tiene dos efectos principales:
- Flexibilización del acceso a patentes: al eliminarse las pautas restrictivas, aumenta el margen para reconocer invenciones en el ámbito farmacéutico y se refuerza la autonomía técnica del INPI.
- Evaluación caso por caso: el análisis deja de estar condicionado por categorías predefinidas y se apoya exclusivamente en los requisitos generales de la ley.
Sin embargo, la reforma incorpora una limitación: cuando existan explotaciones previas en el mercado, la patente que eventualmente se otorgue no podrá afectar esas actividades ni generar obligaciones económicas para quienes ya operaban. Esta previsión se apoya en el artículo 41 de la ley y en el artículo 30 del Acuerdo ADPIC.
En síntesis, la norma configura un esquema dual: elimina restricciones que limitaban el patentamiento farmacéutico y alinea el sistema con estándares internacionales. No obstante, preserva situaciones preexistentes mediante una excepción que reduce el alcance práctico de la exclusividad. Esto refleja una política que busca incentivar la innovación sin alterar de manera abrupta el funcionamiento actual del mercado de medicamentos.